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“非洲猪瘟病毒注射剂”或含槟榔提取物,农业农村部回应称“尚不能生产”

第一财经 2019-06-12 20:26:40

第一财经1℃记者获悉,上述“今珠多糖注射液”或与槟榔提取物有关,但并未获得农业农村部批文,因此目前还不能生产。

6月11日,海印股份(000861.SZ)对外宣称,与海南研究槟榔的专家许启泰及其团队合作,后者成功研制出了“今珠多糖注射液”并拥有专利权(含专利申请权),可实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防。6月12日,海印股份涨停。

有报道称,海南省农业农村厅就此发布了公告。但6月12日晚间,海南省农业农村厅相关负责人否认曾发布过“成功研制出预防非洲猪瘟病毒注射剂”的公告,只是公告了“经初步临床试验,显示出一定的预防效果”。海南省农业农村厅的公告内容显示,预防非洲猪瘟病毒感染的复方成分来自于对多种热带植物的筛选。

第一财经1℃记者获悉,上述“今珠多糖注射液”或与槟榔提取物有关,但并未获得农业农村部批文,因此目前还不能生产。

从槟榔中提取成分?

“今珠多糖注射液”到底是一款什么样的药物?预计何时能生产?我们能订购吗?连日来,海南省农业农村厅和海南绿槟榔科技发展有限公司(以下简称“绿槟榔公司”)陆续接到来自全国各地的询问电话。

绿槟榔公司系河南大学药学院原院长、国家药典委员会特聘专家许启泰教授创立。据悉,许启泰长期从事药学研究工作,在2010年左右辞职来到海南创业,从事槟榔产业的研究。据见过许启泰的人称,“许教授一副学者模样,一看就是搞研究的。”

对于许启泰何时开始研究今珠多糖注射液,上述绿槟榔公司的工作人员李轩告诉第一财经1℃记者,“应该不太久,可能也就几个月吧。在海南非洲猪瘟发生后,当地农业等部门找到董事长(许启泰),委托他做这个(今珠多糖注射液),当地很支持。所以这段时间估计他一直在忙这件事。”

目前,外界仍并不清楚今珠多糖注射液的具体药物成分以及研制过程。不过,李轩表示,“前两天听我们领导说,这个药(今珠多糖注射液)里面有槟榔提取物的成分。”但这一说法并未得到许启泰本人的证实。

6月12日下午,海南省农业农村厅对外发布公告称,海南南药研究团队在省农业农村厅的支持下,对多种热带植物进行筛选,从中分离出预防非洲猪瘟病毒感染的复方成分,组方制成今珠多糖注射剂,用于预防非洲猪瘟病毒感染。

对于从哪种热带植物中筛选分离出这一预防非洲猪瘟病毒感染的复方成分,上述公告并未予以详细说明,只是表示,“此后将对更多的样本、不同地区的感染程度、可能出现的病毒变异对预防作用的影响、预防维持时间、药物安全性、稳定性、性价比、原料资源情况及产业化的可行性等深入研究论证。有关研究进展情况,将由相关部门及时公布。”

许启太长期研究槟榔,他曾在绿槟榔公司官网上称,“槟榔是大自然赐予人类的神秘之果。作为四大南药之首的槟榔,其杀虫、消积、利水、除湿及截疟的神奇功能。”

绿槟榔科技公司称,目前该公司拥有多项槟榔方面的专利。据其官网介绍,公司目前拥有槟榔生物素相关专利13项,其中已授权4项,并获得国内唯一槟榔食品原料批文,“许启泰教授还首次从槟榔中发现具有防治老年痴呆、抗抑郁及偏头痛的活性成分,使槟榔素可广泛用于制药、食品、保健品、化妆品等广阔领域。”

暂未获国家农业部门批文

海印股份称,许启泰是“今珠多糖注射液”的专利权人之一,该专利权用于生产非洲猪瘟病毒感染预防注射剂。可是,公告中并未具体介绍“今珠多糖注射液”专利情况,第一财经1℃记者在国家知识产权局上亦未查到类似的专利信息。

6月12日下午,农业农村部畜牧兽医局药政药械处相关人士对第一财经℃记者表示,他们已经知悉了海南当地的“今珠多糖注射液”,但该款药物并未在该处登记或备案,“他们没有走注册的程序,现在还不能生产。”

对于“今珠多糖注射液”何时才能正式获批生产并走怎样的程序?上述药政药械处相关人士称,“如果需要了解具体的情况,可以登录农业农村部官网查询新兽药注册办事指南。”

根据农业农村部官网公布的《兽药管理条例》,研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。

《兽药管理条例》规定,兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年,“兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。”

海印股份公告称,许启泰需要承担完成今珠多糖注射液的登记备案工作,并且承诺最晚于2019年6月30日前取得政府有权部门关于“今珠多糖注射液”的生产和销售的临时许可,最晚于2019年10月31日前取得政府有权部门关于“今珠多糖注射液”的生产和销售的正式许可。

责编:张有义

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