5分时时彩app:青蒿素:科研之得與商用之憾-顺昌新闻

作者:5分时时彩app发布时间:2019年06月18日 3:24  【字号:      】

5分时时彩app

【李昌钰谈章莹颖案】

在屠呦呦成功提取青蒿素之後∵,以青蒿素為基礎而開發的衍生藥物專利申請一直在持續中◇。對青蒿素的專利檢索發現∟◇,自1985年以來△▽◇,向國家知識產權局遞交的青蒿素相關申請約有826件♂▽△,發明專利申請798件┊┊▽,其中有223件已獲得授權⊿⌒。

錯過的蛋糕上世紀六七十年代♂⌒,屠呦呦團隊與中國其他機構合作↑∴﹡,發現了青蒿素☆,開創了瘧疾治療新方法π?。但作為青蒿素的發明國☆〇∟,中國的青蒿素產業在國際上並沒有贏得與其相匹配的地位﹡♂。

不過△,據郝青介紹∴∴◇,屠呦呦成功提取青蒿素時∴,我國的《專利法》雖還未頒佈?◇♀,屠呦呦及其團隊仍可向國外申請專利保護⊙∟∴。

屠呦呦及其研究團隊為什麼沒有及時申請專利呢∴﹡∵?在北京市保護知識產權服務中心從事知識產權保護工作多年的郝青指出﹡♀,我國首部保護知識產權法《專利法》在1984年才出台□?∴,在《專利法》出台之前▽π♂,我國沒有專利申請機制⊙,專利發明的所有人無法在我國境內提出專利保護申請□□↑。

一位不願具名的葯企負責人稱π♂,兩個月內他將成立新的公司π,徹底從青蒿素中脫離出來⊙。「青蒿素藥品利潤空間太低了∴♂,如果一家公司只是生產青蒿素∴,沒有其他項目或者產品打包生產↑,賬是平不了的↑。」

事實上♂,在今年4月25日的第12個世界瘧疾日◇∴,國際權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》就已刊載了屠呦呦團隊的「青蒿素抗藥性」合理應對方案⌒,引發業內轟動〇△∟。

6月17日晚π∟∴,昆葯集團發佈公告稱↑,公司目前銷售的青蒿素類產品用途均為瘧疾治療⌒,且對公司業績影響較小◇﹡。此外⊿〇,公司雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項目目前尚處於臨床二期患者入組階段⊙∵∵,該新葯研發是項長期工作⌒?∟,存在諸多不確定因素♂♀⊿,存在較大的研發失敗風險↑,請廣大投資者注意投資風險?。

要想進入以上國際組織的藥品採購清單♂,必須要經過一定的GMP認證∵□⌒,其中最主要的就是WHO-PQ認證與PIC認證⊿,這兩道關卡卡住了中國青蒿素生產企業▽□。所謂GMP﹡〇∟,是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準?〇,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求↑↑。

但屠呦呦及「5.23」研究團隊在青蒿素上的研究成果□,經原衛生部批准之後∟,從1977年開始△,以集體名義陸續在公開刊物發表論文⌒。論文的公開發表△♂,披露了青蒿素的提取技術∴⌒。郝青指出∴♂,如果要申請的專利技術在論文中公開發表過┊⊙♀,則失去了各國專利法都規定的「新穎性」要求△⌒,無法獲得專利授權△∟△。

此外♂,抗虐葯原料利潤微薄也打擊了農民種植的積極性?◇。有報告稱?,青蒿價格曾一度低至5元/公斤☆⊿,比起2005年的22元/公斤大幅下跌▽□。

受「青蒿素抗藥性」等研究獲新突破消息影響┊,A股醫藥製造行業板塊於6月17日大漲∟,板塊內個股掀起漲停潮☆π﹡。東方財富數據顯示♀☆┊,當日⊙∴〇,醫藥製造指數高開0.58%▽,之後快速拉升♀△⌒,呈現強勢上漲態勢┊┊,漲幅一度達到2%左右∵♀▽。截至北京商報記者發稿♂﹡?,醫藥製造指數報19463.12點⊿△,漲1.68%▽,漲幅居於61個行業板塊之首↑〇↑。

青蒿素:科研之得與商用之憾北京商報「一旦瘧原蟲對青蒿素聯合療法產生抗藥性↑,瘧疾將無葯可治⊙∵♂,人類勢必遭遇一場浩劫△。」好在△,多年攻堅之後∴⌒∴,屠呦呦團隊找到了克制之道π□。不過〇π↑,作為青蒿素的發明國⊿,囿於專利問題☆□,中國卻未能在醫藥市場分割到這塊巨大的蛋糕□,40年來♀□,始終在這場20億美元的生意中為國際巨頭「打工」♀??。

概念股漲停6月17日一早〇,新華社公布了屠呦呦團隊重大的科研突破——瘋狂的瘧原蟲產生抗藥性□?,青蒿素不能坐以待斃◇↑。報道稱∵♀〇,針對近年來青蒿素在全球部分地區出現的「抗藥性」難題♂⊙△,屠呦呦及其團隊經過多年攻堅⌒∵〇,在「抗瘧機理研究」、「抗藥性成因」、「調整治療手段」等方面取得新突破☆,于近期提出應對「青蒿素抗藥性」難題的切實可行治療方案∵♂。

不過π?﹡,在青蒿素的原料方面┊,中國對產業鏈具有絕對的控制優勢∴⊿。雲南昆葯集團副總裁徐兆能指出:「全球抗瘧葯及其衍生產品的收入大約15億美元⊙♂,但是中國製藥廠商的市場份額不到1%▽⌒♂,大多數中國本土企業是抗虐藥物原材料青蒿的供應商π⊙。」昆葯集團是中國最大的青蒿種植商⊙♀⊙,該公司向瑞士製藥巨頭諾華等提供抗虐藥物用的青蒿素化學衍生品π。

根據屠呦呦的說法⊿♀∟,解決「青蒿素抗藥性」難題意義重大:一是堅定了全球青蒿素研發方向∴∴,即在未來很長一段時間內π∟♂,青蒿素依然是人類抗瘧首選高效藥物;二是因青蒿素抗瘧葯價格低廉⌒∵,每個療程僅需幾美元π♂,適用於疫區集中的非洲廣大貧困地區人群♀,更有助於實現全球消滅瘧疾的目標﹡⌒。

北京海虹嘉誠知識產權代理公司總經理張濤分析稱□,我國應該建立起一套可持續發展的商業運作模式來支撐知識產權的申請、應用和保護□♀。國外的專利研發許多都是企業在做∟∵♂,一旦發現有商業應用前景的技術﹡┊∴,會立即投入大量資金進行專利申請和市場轉換┊♂,而在我國♂☆〇,很多研發是科研機構在做♂?,專利權與生產力之間的銜接不完善♂,加上不正常的引導△◇,很難產生可持續發展的專利保護模式⊿△。「只有做好申請策略設計↑♂┊,完善背後的商業機制∴?,將專利與市場銜接起來┊∵,專利保護問題才能從根本上得到重視和解決∵。」張濤說∵☆。北京商報記者 常蕾 楊月涵 高萍 姚倩

原料供應商青蒿素抗藥性研究的新突破無疑將給中國本土企業帶來新希望⌒┊△。由於抗虐葯主要用於非洲等欠發達國家⌒♀?,大部分該類藥物都由政府或國際基金組織採購♂⊙,進入當地醫保系統﹡∟。因此要被列入採購目錄⌒∵∴,製藥商首先要獲得世界衛生組織專家的批准才能有資格進入銷售授權名單◇,這是大部分抗虐葯製藥商面臨的最大瓶頸⊿⊿。

中國中醫科學院中藥研究所首席研究員姜廷良透露♂↑,雖然青蒿素的專利權不在我國┊┊,但以青蒿素為基礎而開發的衍生藥物依舊可以申請專利♀⌒,「我們目前正在申請相關衍生藥物的專利♀∵π,相信青蒿素的相關研究成果會越來越多」⊿↑。

據上海復星醫藥產業公司總裁助理逯春明估計┊,僅全球基金每年用於抗瘧方面的預算就有20多億美元∴,其中相當大一部分用於購葯∵。數據顯示⊙⊿∟,在佔總額80%以上的青蒿素公立市場上⊙﹡,諾華公司佔50%左右〇∵♂,賽諾菲公司佔20%左右♀,印度企業佔20%☆。

國家原食品藥品監督管理總局數據顯示π□,目前中國共有53條與青蒿素這一藥物相關的藥品批文▽⌒△,涉及16種產品、24家藥品生產企業〇。北京華方科泰製藥公司總經理包軍表示♀,上述企業大部分是給境外藥品公司做代工△∴,僅有5家企業在國內擁有抗瘧葯青蒿素的批文⊙▽。

國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示∴♂∴,由屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中藥研究所提交的「雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡、盤狀系統性紅斑狼瘡的適應症臨床試驗」申請已獲批准〇∟。昆葯集團股份有限公司(昆葯集團)作為負責單位開展臨床試驗⊿⌒⌒。

作為負責開展相關臨床試驗的公司☆☆〇,昆葯集團亦「一」字漲停〇△◇。數據顯示┊,昆葯集團開於9.69元/股△,首單成交1.31萬手⊙↑∵,成交金額1271萬元⌒。截至北京商報記者發稿◇□,昆葯集團買一價位上尚有超80萬手封單排隊買入⌒。

截至目前π♂π,僅有瑞士的諾華、法國的賽諾菲、中國復星控股的桂林南葯以及小部分的印度製藥企業獲得銷售牌照〇⊙。據了解♂,中國青蒿素及其衍生物的藥品生產行業中π〇,只有桂林南葯的注射用青蒿琥酯於2014年6月通過了WHO-PQ認證?⌒,但這隻是注射劑▽⊿π,在抗瘧市場上用量較小┊?。片劑中□?∟,目前還沒有任何一家國內葯企通過認證↑〇☆。

事實上π⌒♀,在青蒿素被發現之前↑,抗瘧葯就由瑞士諾華公司主導?□☆。彼時的主流抗虐葯叫做「甲氟喹」♂♂,而來自中國的抗瘧藥物——科泰復從開始就沒有確定專利權♀△π,而是免費向所有患者提供⌒。

抗瘧藥物市場是一塊大蛋糕π∟◇。據WHO估計↑△∴,全球每年有接近2億人感染瘧疾⌒∴⊿,32億人面臨罹患瘧疾的風險▽∵。這塊大蛋糕由公立市場把控﹡,即由WHO與蓋茨基金會、全球基金等國際機構與組織計劃採購⌒π∟。

推荐阅读:宫保鸡丁发明人墓




5分时时彩app整理编辑)

关键字:5分时时彩app

专题推荐